崗位職責：1.
適配藥廠體系運維、審核相關(guān)工作，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），了解藥廠質(zhì)量體系特殊要求與運行要點。
2.
負責體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）的編制、修訂、歸檔及管理，獨立完成相關(guān)工作。
3.
組織并實施體系內(nèi)部審核、管理評審，識別體系運行問題并提出改進建議。
4.
配合第三方審核機構(gòu)完成體系審核工作，跟進不符合項整改落實，撰寫與整理審核報告。
5.
確保公司質(zhì)量體系運行符合國家及行業(yè)相關(guān)質(zhì)量法規(guī)、標準，識別并預警合規(guī)風險。
6.
獨立開展體系培訓、宣導工作，具備良好的書面和口頭表達能力。
任職要求：1.
大專及以上學歷，質(zhì)量管理專業(yè)，有體系相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗者可適當放寬學歷。
2.
身體健康，能適應(yīng)崗位常規(guī)工作節(jié)奏，具備良好抗壓與執(zhí)行力。
3.
為人嚴謹細致、責任心強，有良好溝通協(xié)調(diào)、邏輯思維及問題解決能力。
4.
熟悉常用體系標準，掌握體系建立、運行、維護、審核全流程。
5.
有1-3年及以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗，制造業(yè)、藥包材行業(yè)優(yōu)先。
6.
持有內(nèi)審員證書、ISO體系審核相關(guān)證書者優(yōu)先，具備多體系運維經(jīng)驗者優(yōu)先。